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医疗器械经营许可证灵验期几年?过时后如何办?

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  • 来源:坤明企服

按照《医疗器械监视处置规则》中第二十四条,《医疗器械经营企业许可证》灵验期5年,灵验期满月该当从新查看发证。简直方法由国务院方剂监视处置部分拟订。


1、《医疗器械经营许可证》灵验期为5年,医疗器械经营许可证实质载明许可证编号、企业称呼、法定代办人、企业控制人、住宅、经营场合、经营办法、经营范畴、库房地方、发证部分、发证日子和灵验克日等事变。

医疗器械经营存案凭据 实质该当载明编号、企业称呼、法定代办人、企业控制人、住宅、经营场合、经营办法、经营范畴、库房地方、存案部分、存案日子等事变。

2. 《医疗器械经营许可证》灵验期满月须要连接的,医疗器械经营企业该当在灵验期满月6个月前,向原发证部分提出《医疗器械经营许可证》连接请求。

原发证部分该当依照本方法第十条的规则对连接请求举行考查,需要时发展当场核对,在《医疗器械经营许可证》灵验期满月前作出能否准予连接的确定。适合规则条件的,准予连接,连接后的《医疗器械经营许可证》编号静止。不适合规则条件的,责成克日整理;整理后仍不适合规则条件的,不予连接,并书面证明来由。过期未作出确定的,视为准予连接。

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