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三类医疗器械经营许可证我需要哪个条件?需要什么 材料?

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  • 来源:坤明企服

按照《医疗器械经营监视处置方法》的规则,依照医疗器械危害水平,医疗器械经营实行分门别类处置。经营第一类医疗器械不需承诺和存案,经营第二类医疗器械举行存案处置,经营第三类医疗器械举行承诺处置。从事第三类医疗器械经营的企业还该当具备适合医疗器械经营品质处置诉求的计划机消息处置体例,保护经营的产物可追究。激动从事第一类、第二类医疗器械经营的企业创造适合医疗器械经营品质处置诉求的计划机消息处置体例。那么,三类医疗器械经营许可证办理都须要什么材料?


三类医疗器械经营天性去哪办理?

经营一类医疗器械产物不须要承诺和存案,在交易派司的经营范畴里增添即可。经营二类医疗器械产物举行存案轨制、三类举行承诺轨制处置,二三类都到地方地设区的市级食物方剂监视处置部分办理。

办理三类医疗器械经营类证件,衡宇须要什么本质?

办理医疗器械经营承诺,衡宇须是产业、办公室、贸易,规则上除去非住房和军事处置区,基础都不妨。经商者住宿两栖也不行。

办理三类医疗器械经营天性的诉求

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