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石家庄医疗器械二类一类代办需要什么资料?

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百科介绍:百科

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产品详情

  石家庄医疗器械二类一类代办需要什么资料?

  1、公章、执照原件

  2、负责人学历证原件和身份证复印件

  3、质量管理人员、质量检验人员学历证原件和身份证复印件

  4、销售人员、库管人员学历证原件和身份证复印件(高中以上学历)

  5、经营场所面积不少于每个区的规定面积

  6、要体检(人民医院或者食药所)(质量管理人员、质量检验人员、库管人员这三 个人必须要,健康证上的经营类别必须是药品器械、公共场所)、

  7、供货方授权书、许可证

  8、产权证证复印件、租房合同原件

  9、公司住所的外部环境图和内部环境图

  10、员工至少6个人,员工的1寸照片,员工花名册(姓名、性别、身份证号、联系 方式、学历、专业、职务)

  11、质量负责人请提供劳动合同和个人简历、离职证明、在职在岗承诺书

  其中一般相关人员一般都要是相关专业的人员:

  仪器设备类:医疗器械、电子、生物工程、计算机、机械、物理学

  器械耗材类:医学、生物工程、护理学、高分子材料、药学体外诊断试剂:医学检 验、药学

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