申请石家庄三类医疗器械许可证需要的资料

医疗器械是对我们生活很重要的，所以国家对于申请注册经营医疗器械的公司会很严格，他们还要去申请允许经营医疗器械的许可证，那么怎样申请经营医疗器械的许可证呢?

　　申请三类医疗器械许可证的要求：

　　普通三类医疗器械许可证：

　　1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥100㎡，仓储面积>60㎡);

　　2、有合乎要求的经营产品证书;

　　3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

　　一次性无菌三类医疗器械许可证：

　　1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡，仓储面积>80㎡);

　　2、有合乎要求的经营产品证书;

　　3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

　　体外诊断试剂三类医疗器械许可证：

　　1、有合乎要求的经营场地(办公面积≥60㎡，仓储面积>100㎡，冷库体积>40m³);

　　2、有合乎要求的经营产品证书;

　　3、3名相关人员备案信息并且持有证书。

　　申请三类医疗器械许可证需要的资料：

　　1、表格;

　　2、企业营业执照复印件;

　　3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;

　　4、企业经营场地、库房地址的地理位置图、平面图;(注明实际使用场地)

　　5、房屋租赁合同;

　　6、经营设施和设备产品证书信息;

　　7、企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

　　8、其他证明材料。

　　只要您这些材料都准备齐全，那么你就可以去申请经营医疗器械了。