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办理三类医疗器械经营承诺中对于堆栈的诉求?

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  • 来源:坤明企服

经营第二类、第三类医疗器械产物的,经营场合的运用表面积必需在40公亩之上,法人部分分公司的经营场合的运用表面积必需在25公亩之上(跨地域市树立的之外)经营助听器的,经营场合的运用表面积必需在25公亩之上经营第二类、第三类医疗器械(助听器、隐形镜子和照顾用液、无菌医疗器械产物全党外确诊试药、6846植入材料和人为器官、6877加入东西之外),堆栈运用表面积应在30公亩之上的无菌医疗器械经营一次,堆栈应在同一兴办物内,运用表面积应在200公亩之上。


法人部分分公司(跨区市创造的之外)和专科医疗器械摆设类的,不许独立创造堆栈,但必需有盖法人部分或承诺经营产物的消费企业(囊括入口总代劳店)原印鉴的一致购买配送、一致品质处置、树立和售后效劳等许诺,以及专科产物的备案证、许可证等表明书。

经营助听器或隐形镜子及其照顾用液时,不妨不树立堆栈,但必需保存柜台。申诉的经营场合和堆栈规则上设在同一条龙政地区邻近,不得设在民间住房、队伍、公安、武装警察营区。办理各医疗(部分)医疗组织25个处事日,查看为45个处事日。此刻很多场合都减少了条件,有些场合也简化了过程,但本质实行还很艰巨,即使要在世界办理医疗组织的派司,请和咱们勾通.

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