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2022年办理三类医疗器械经营许可证的诉求-三类医疗器械许可证代办用度

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  • 来源:坤明企服

医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的诉求都是不一律的,如你想在网上仍旧在门店出卖医疗器械,都须要办理医疗器械经营许可证。

  

一、办理三类医疗器械经营许可证的诉求:  

1、有办公室场合和堆栈,个中办公室地方大于100平方米,堆栈地方大于60平方米,即使有全党外确诊试药须要有冷库,且大于40立方米。  

2、有三名关系的职员,须要有关系的文凭。  

3、有所经营的产物的产物文凭。  

4、其余关系的法令规则诉求。  

二、办理三类医疗器械经营许可证须要的材料:  

1、《医疗器械经营企业许可证请求表》。  

2、工行政处置部分出示的《企业称呼预先批准报告书》或《工商交易派司》。  

3、请求汇报。  

4、经营场合、堆栈场合的表明文献,囊括房产表明或租借和议和出租汽车方的房产表明的复印件。  

5、经营场合、堆栈构造立体图。  

6、拟方法定控制人、企业控制人、品质处置人的身份证、学力表明或简称表明的复印件及部分简历。  

7、本领职员探求一览表及学力、简称文凭复印件。  

8、经营品质处置典型文献目次。  

9、企业已安置的产物购、销、存的消息处置体例,打字与印刷消息处置体例首页。  

10、仓库储存办法摆设目次。

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