2022年医疗器械经营许可证须要什么条件?-一类医疗器械经营许可证办理

1、医疗器械经营企业许可证请求书;　

2、《交易派司》复印件;　　

3、法定代办人、企业控制人、品质控制人的身份表明、学力大概简称表明复印件;　　

4、构造组织与部分树立证明;　　

5、经营范畴、经营办法证明;　　

6、经营场合、库房地方的地舆场所图、立体图(标明表面积)、衡宇产权表明文献大概租借和议(附衡宇产权表明文献)复印件;　　

7、经营办法、摆设目次;(参照《医疗器械经营品质处置典型》第四章等)　　

8、经营品质处置轨制、处事步调等文献目次;(参照《医疗器械经营品质处置典型》第二章等)　　

9、计划机消息处置体例基础情景引见和功效证明;(参照《医疗器械经营品质处置典型》第三十条)　　

10、申诉材料如实性自我保护证明，并对材料作出如有荒谬接受法令负担的许诺;　　

11、凡企业申诉材料时，请求人不是法定代办人和控制人(连锁企业)时，企业需提交《受权委派书》及被委派代劳人身份证复印件。