问题一:纳税评估报告怎么写 纳税评估报告是税务局纳税评估人员对评估结果出具的书面汇报材料,现发一个评估案例,供参考
《某仓储购物广场有限公司纳税评估报告》案例
企业基本情况
潜江某仓储购物广场有限公司(以下简称潜江某仓储),是武汉某仓储连锁超市有限公司(以下简称武汉某仓储)的子公司,属大型超市,注册资金500万元,由武汉某连锁仓储和武汉某集团共同投资。潜江某仓储自2004年11月成立,并认定为一般纳税人,主营经营范围是:其他食品、酒、粮油、肉、蛋、乳及其制品、水产品、水果蔬菜、音像制品、百货、文化用品、针织品、体育用品、家具、工艺美术品、五金交电、家用电器、摩托车、服装、鞋帽、其他日用品、花卉、摄影、照像器材、通讯器材、零售;金银饰品、烟、建筑材料、油漆、粘胶零售。
评估对象确定
2007年1―6月份实现销售收入为3513.85万元(其中:按17%税率征收销售2444.15万元,按13%税率征收销售1069.70万元),销售成本3097.36(抵扣为17%销售成本2092.74万元,抵扣为13%销售成本1004.62)万元,经营费用419.63万元,管理费用56.43万元,财务费用2.4万元,营业税金及附加7.9万元,按17%、13%的税率计提销项税额555万元,按增值税专票、农副产品收购小票抵扣进项税额516万元,应交税额39万元,已缴纳增值税39万元。税负为1.11%。低于市局税负发布值1.8%,因此该企业确定为评估对象。
案头分析
用销售毛利率法进行数据测算、对比分析:
销售毛利率=(∑评估期商品销售收入-∑评估期商品销售成本)÷∑评估期商品销售收入×100%
销售毛利率(3513.85-3097.36)/3513.85×100%=11.85%
⒈适用17%税率征收税负率计算:
(2444.15-2092.74)/2444.15×100%×17%=2.44%
其应纳增值税:2444.15×2.44%=59.64万元
⒉适用13%税率征收税负率计算:
(1069.70-1004.62)/1069.70×100%×13%=0.79%
其应纳增值税:1069.70×0.79%=8.45万元
⒊测算期应纳税额差异额=(59.64+8.45)-39=29.09万元
⒋测算综合税负率=(59.64+8.45)/3513.85×100%=1.94%
考虑库存商品和经营费用的运杂费、外购包装物、外购低值易耗品、电费对税负影响,该公司税负率应接近发布值1.8%才算合理,1.11%的税负率明显偏低。
用费用倒挤法模型进行数据测算:
⒈评估期保本销售收入=Σ经营费用=486.36万元
⒉评估期应纳税额=评估期保本销售收入×17%=334.98×17%=56.95万元
⒊评估期应纳税额=评估期保本销售收入×13%=151.38×13%=19.68万元
⒋应纳税差异额=评估期应纳税额-评估期申报应纳税额=56.95+19.68-39.00=37.63万元
⒌测算综合税负率=76.63÷3513.85×100%=2.18%
由以上两个模型测算看,该企业的销售毛利率11.85%,推算出税负应接近发布值才算合理,根据经营期的经营费用测算企业应纳税额为76.63万元,而企业申报应纳税额39万元,应纳税额差异较大。作为一家比较成熟的国内知名连锁商贸企业,该公司有自己一整套独特的经营和核算模式,绝大部分商品总部统一采购,统一配送,统一结算,鲜活产品本地自采,根据以销定进的原则申报缴纳增值税。销项税计算及认证抵扣不会出现问题。通过对企业......>>
问题二:企业的项目项目评估报告怎样写? 项目可行性评估报告是由第三方根据政策、法规、方法、参数和条例等因素,从项目的国民经济、社会角度出发,对项目的必要性、条件、市场、技术、环境、效益等进行全面评价,判断其是否可行,是否有投资价值,审查可行性研究报告的可靠性、真实性和客观性,为审批项目提供决策依据。 评估报告依据有委托方提供的项目建议书、商业计划书、批准文件、可行性研究报告、申请报告、初审意见、有关协议文件等内容; 项目可行性评估内容主要明确表述新投资项目:有利或不利的条件、风险、技术先进性、其它同类产品相关专利、行业现状及未来发展、现有市场和潜在市场、竞争产品及企业、政策等几方面内容; 阀目可行性评估报告主要侧重于项目技术及市场方面等最关键的问题进行分析,同时也针对项目实施所带来的经济效益进行评估,但项目可行性评估报告一般并不涉及项目实施中管理因素、人的因素和对投资人回报的方式等方面的内容。 麦肯咨询,中国项目可行性评估报告撰写第一品牌!专为中小企业及创业个人编写 *** 立项审批项目可行性评估报告,产业扶持项目可行性评估报告,银行贷款项目可行性评估报告,中外合作项目可行性评估报告,融资投资、境外投资、上市融资、中外合作、项目合作、股份合作、组建公司、征用土地、申请高新技术企业等各类项目可行性评估报告。 我们编制的项目可行性评估报告内容一般包括: 技术方面的评估将包括: ・先进性,是指项目采用的技术是否是先进适用技术和高新技术。 ・适用性,是指该技术是否适应其使用的特定的条件、生产条件、经济条件和社会条件。是否是纸上谈兵。 ・经济性,该技术不仅要注意单项经济效益,还要注意综合经济效益。要防止单纯追求技术上先进而忽视经济效益的倾向。 ・合理性,从科学的角度去选择项目的技术方案。 ・安全性,是从社会和劳动保护的角度,分析评估项目所采用的技术方案对工作人员和周围生态环境造成的危害程度及预防治理措施。 ・可靠性,该技术是否是成熟的和可靠的,是否能发挥预期的效益。 市场方面的评估将包括: ・市场现状调查,包括市场供应现状、需求现状、价格现状、竞争力现状。 ・未来市场预测,包括市场发展趋势预测、市场潜量预测等。 市场风险评估主要关注产品的竞争产品、替代性、生命周期、价格控制力、企业促销能力、基础客户、企业成本结构、行业经济周期性。 最后是结论 --- 为您提供新项目可行或不可行,或在何种条件下可行或不可行的总结性建议。 迄今为止,已为众多 *** 部门、企业、事业单位,提供了上述咨询服务,并成功地协助企业进行了市级、省级、中央级的项目申报、立项工作以及融资贷款工作。
问题三:公司未运营。无评估报告说明范文 不明白你问的是什么。
问题四:怎么填写供应商评估报告 张睿 群_ 谁能给我的宝宝启个名?_ 带点儿古代女子的味道的女生名字,在苏 若的中间胆者后面加个字_
问题五:公司绩效考核结果评估报告怎么写? 旭维企业管理咨询有限公司简称旭维咨询,总部设在深圳,是一家专业的企业培训与咨询机构。 旭维咨询拥有10多位专家导师,30位金牌讲师、近百位特约讲师。旭维的金牌讲师都培训过上百家企业,有着丰富的实战管理经验。 旭维咨询还拥有强大的专家顾问团队,20多位资深管理顾问,90%具有硕士以上学历水平平均10年以上的国内外名企管理实战经验。
问题六:评估报告怎么写 评估报告的内容
评估报告应当包括下列主要内容:
(一)标题及文号;
(二)声明;
(三)摘要;
(四)正文;
(五)附件。
评估报告的声明应当包括以下内容:
(一)注册资产评估师恪守独立、客观和公正的原则,遵循有关法律、法规和资产评估准则的规定,并承担相应的责任;
(二)提醒评估报告使用者关注评估报告特别事项说明和使用限制;
(三)其他需要声明的内容。
评估报告摘要应当提供评估业务的主要信息及评估结论。
评估报告正文应当包括:
(一)委托方、产权持有者和委托方以外的其他评估报告使用者;
(二)评估目的;
(三)评估对象和评估范围;
(四)价值类型及其定义;
(五)评估基准日;
(六)评估依据;
(七)评估方法;
(八)评估程序实施过程和情况;
(九)评估假设;
(十)评估结论;
(十一)特别事项说明;
(十二)评估报告使用限制说明;
(十三)评估报告日;
(十四)注册资产评估师签字盖章、评估机构盖章和法定代表人或者合伙人签字。
评估报告使用者包括委托方、业务约定书中约定的其他评估报告使用者和国家法律、法规规定的评估报告使用者。
评估报告载明的评估目的应当惟一,表述应当明确、清晰。
评估报告中应当载明评估对象和评估范围,并具体描述评估对象的基本情况,通常包括法律权属状况、经济状况和物理状况。
问题七:公司对公司的评价怎么写 应尽量说实情,但是要懂得策略。
问题八:a类企业自我评估报告书模板怎么写 美国公司,要求提交供应商自我评估表,不知怎样填写,请问有谁知道?(美国辉门公司的资料)
问题九:上级单位出具一个对子公司的实物资产评估报告的认可文件,应该怎么写? 如果上级单位是国有独资或国有控股企业,那么去当地国资委找一份固定格式的资产评估结果确认书,填写一下就可以了,如果是非国有企业,那么一般要写进如下内容:我公司因XXXX事宜对下属子公司-XXX公司进行投资,特委托XXXX评估公司以X年X月X日为评估基准日对拟投资的全部资产进行评估,现已收到资产评估书正本X份。我公司已全面仔细阅读了资产评估报告书及备查资料与评估明细表,评估资产共XX项,资产账面值XX元,账面净值XX元,评估原值XX元,评估净值XX元,评估结果客观、公正,我公司对本次评估结果予以确认。因评估报告和验资报告分别由资产评估公司和会计师事务所出具,所以确认书也要分别写,对验资报告的确认书写梗可参照对评估报告的确认书来写。
因对你单位具体的评估和验资事项不甚了解,以上仅供参考。
问题十:请问企业的年度评估报告该怎么写呀? 咨询专管员,他说怎么写你就怎么写。
企业税务风险报告的写作文本写一篇关于税务筹划的风险及防范的 论文开题报告 谁能告诉我怎么写 随着社会经济的发展,税收筹划日益成为纳税人理财或者经营管理整体中不可或缺的一个重要组成部分。
会计政策是指企业在会计核算时所遵循的具体原则以及企业所采纳的具体会计处理方法。我国的会计政策可以分为两类。
一类是强制性会计政策:如会计期间的划分、记账货币、会计报告的构成和格式等。具体业务所遵循的会计政策,如应收账款等各种资产的入账价值的规定,收入确认的原则,计提各种准备的范围和标准,债务重组、非货币 *** 易的处理原则。
这些是企业必须遵循的,不受税收筹划的影响。另一类是可选择的会计政策:如具体会计政策的选择,具体包括:①坏账准备计提方法、比例等由企业自行确定;②八项资产减值准备的提取由企业自行确定;③短期投资的期末采用成本与市价孰低法,即可以采用投资总体、类别和单项投资计提准备;④存货计价方法可选择先进先出法、后进先出法、加权平均法、移动加权平均法、个别计价法等确定;⑤股权投资可以采用成本法和权益法;⑥固定资产折旧核算可以选择年限平均法、双倍余额递减法和年数总和法。
固定资产的预计使用年限、预计净残值由企业根据具体情况确定;⑦所得税的核算可以选择应付税款法和纳税影响会计法。在纳税影响会计法中又可以选择递延法和债务法。
由于这些可选择的会计政策以及企业会计实务的多样性和复杂性,就为税收筹划提供了可执行的空间。会计政策的选择既包括某项经济业务初次发生时的选择,也包括由于客观环境的变化而变更原会计政策,转而采用新的会计政策。
企业应当在国家会计法规的指导下,结合实际情况选择能恰当反映本企业财务关况和经营成果的某种会计原则、方法和程序,这就是会计政策选择。在各种税收筹划中,会计政策选择中的税收筹划与会计制度最密切。
且不受外部的经济、技术条件的约束。筹划成本低,易于操作,一般不改变企业正常的生产经营活动和经营方式。
所以利用会计政策选择进行税收筹划会越来越受到企业的重视。同时由于我国企业会计准则和制度在不断完善中,向统一性,国际性方向靠拢,扩展了会计政策的选择空间,随着改革开放和经济发展速度的加快以及加入WTO等各种因素的变化,我国税收筹划会计政策选择的空间必将不断扩大。
企业在会计政策选择中进行税收筹划,不能单纯考虑自身利益的最大化。而必须兼顾方方面面。
总的来说,在会计政策选择中进行税收筹划应遵循以下三个原则:①企业在选择会计政策进行税收筹划时,必须遵守会计法规和会计准则,不仅要充分考虑企业内部管理的要求,也要顾及企业外部各方面的利益和要求。②以企业的经营目标和政策为导向,每个企业都有自身的发展目标,都有其达到目标所采取的政策。
可以说,会计政策选择中的税收筹划是完成企业目标和贯彻企业政策的一种手段。③企业应当根据自己怕具体情况,选择适合自己的会计政策进行税收筹划。
会计政策一经确定,除特殊情况外,不得随意变更。企业税收筹划的目的是在法定范围内最大限度地减少自身的纳税支出并获得最大的节税收益。
为此,企业一般是通过选择低税负的纳税方法和递延纳税期这两种方法来获得节税利益。下面,就选择几个方面的会计政策选择中的税收筹划方法来分析,来增加对这种税收筹划方法知识的认识。
固定资产、无形资产摊销中的税收筹划 固定资产折旧、无形资产摊销是缴纳所得税前准予扣除的项目。因此,折旧或摊销额越大,应纳税所得额就越少。
我国会计制度允许使用平均年限法、工作量法和加速折旧方法中的年数总和法和双倍余额递减法。由于折旧方法不同,各年的折旧额也不同,使各年的所得税在数额和时间上产生了变化。
企业在选择折旧方法时,应考虑不同的折旧方法给企业带来的影响,即所取得的税收筹划收益如何。加速折旧方法由于前期折旧额大,后期折旧额小,就递延了一部分的所得税款,相当于从国家那里得到了一笔无息贷款。
因此,相比较而言,采用加速折旧法提折旧是一种有效的节税方法。另外,企业财务制度虽然对固定资产折旧或摊销年限作了分类规定,但仍有一定的弹性。
对没有明确规定折旧或摊销年限的资产可尽量选择较短的年限,以尽快将固定资产折旧提完,将无形资产价值摊销完,这样也递延了税款。 2、资产减值准备项目中的税收筹划 《企业会计制度》规定,企业可以根据谨慎性原则的要求,计提八项资产的减值准备项目。
企业不得刻意多提或少提减值准备。目前税法对各项减值准备允许扣除的限额并无具体的规定。
这种情况下,企业应及时,灵活地计提各项减值准备。从而增加计税时的可扣除金额,以获得尽可能多的节税利益。
对于那些由于经营情况变化如原材料价格上涨、投资的股票债券升值、子公司业绩的提升等原因引起相应准备的冲回,仍将按有关会计准则处理,并将冲回的准备计入当年的利润。
企业所得税风险预警通知书的,情况说明如何写 国家税务总局 关于印发《非居民企业所得税源泉扣缴管理暂行办法》的通知 国税发〔2009〕3号 各省、自治区、直辖市和计划单列市国家税务局、地方税务局: 为贯彻实施《中华人民共和国企业所得税法》及其实施条例,规范非居民企业所得税源泉扣缴管理,税务总局制定了《非居民企业所得税源泉扣缴管理暂行办法》,现印发给你们,请遵照执行。
执行中发现的问题请及时反馈税务总局(国际税务司)。 附件下载: 1.扣缴企业所得税合同备案登记表ؤ 2.非居民企业税务事项联络函ؤ 3.扣缴企业所得税管理台账 国家税务总局 二○○九年一月九日 非居民企业所得税源泉扣缴管理暂行办法 第一章 总 则 第一条 为规范和加强非居民企业所得税源泉扣缴管理,根据《中华人民共和国企业所得税法》(以下简称企业所得税法)及其实施条例、《中华人民共和国税收征收管理法》(以下简称税收征管法)及其实施细则、《税务登记管理办法》、中国 *** 对外签署的避免双重征税协定(含与香港、澳门特别行政区签署的税收安排,以下统称税收协定)等相关法律法规,制定本办法。
本办法所称非居民企业,是指依照外国(地区)法律成立且实际管理机构不在中国境内,但在中国境内未设立机构、场所且有来源于中国境内所得的企业,以及虽设立机构、场所但取得的所得与其所设机构、场所没有实际联系的企业。 第三条 对非居民企业取得来源于中国境内的股息、红利等权益性投资收益和利息、租金、特许权使用费所得、转让财产所得以及其他所得应当缴纳的企业所得税,实行源泉扣缴,以依照有关法律规定或者合同约定对非居民企业直接负有支付相关款项义务的单位或者个人为扣缴义务人。
税源管理إ 第四条 扣缴义务人与非居民企业首次签订与本办法第三条规定的所得有关的业务合同或协议(以下简称合同)的,扣缴义务人应当自合同签订之日起30日内,向其主管税务机关申报办理扣缴税款登记。 第五条 扣缴义务人每次与非居民企业签订与本办法第三条规定的所得有关的业务合同时,应当自签订合同(包括修改、补充、延期合同)之日起30日内,向其主管税务机关报送《扣缴企业所得税合同备案登记表》(见附件1)、合同复印件及相关资料。
文本为外文的应同时附送中文译本。 股权转让交易双方均为非居民企业且在境外交易的,被转让股权的境内企业在依法变更税务登记时,应将股权转让合同复印件报送主管税务机关。
扣缴义务人应当设立代扣代缴税款账簿和合同资料档案,准确记录企业所得税的扣缴情况,并接受税务机关的检查。 第三章 征收管理إ 第七条 扣缴义务人在每次向非居民企业支付或者到期应支付本办法第三条规定的所得时,应从支付或者到期应支付的款项中扣缴企业所得税。
本条所称到期应支付的款项,是指支付人按照权责发生制原则应当计入相关成本、费用的应付款项。 扣缴义务人每次代扣代缴税款时,应当向其主管税务机关报送《中华人民共和国扣缴企业所得税报告表》(以下简称扣缴表)及相关资料,并自代扣之日起7日内缴入国库。
扣缴企业所得税应纳税额计算。 扣缴企业所得税应纳税额=应纳税所得额*实际征收率 应纳税所得额是指依照企业所得税法第十九条规定计算的下列应纳税所得额: (一)股息、红利等权益性投资收益和利息、租金、特许权使用费所得,以收入全额为应纳税所得额,不得扣除税法规定之外的税费支出。
(二)转让财产所得,以收入全额减除财产净值后的余额为应纳税所得额。 (三)其他所得,参照前两项规定的方法计算应纳税所得额。
实际征收率是指企业所得税法及其实施条例等相关法律法规规定的税率,或者税收协定规定的更低的税率。 第九条 扣缴义务人对外支付或者到期应支付的款项为人民币以外货币的,在申报扣缴企业所得税时,应当按照扣缴当日国家公布的人民币汇率中间价,折合成人民币计算应纳税所得额。
扣缴义务人与非居民企业签订与本办法第三条规定的所得有关的业务合同时,凡合同中约定由扣缴义务人负担应纳税款的,应将非居民企业取得的不含税所得换算为含税所得后计算征税。 第十一条 按照企业所得税法及其实施条例和相关税收法规规定,给予非居民企业减免税优惠的,应按相关税收减免管理办法和行政审批程序的规定办理。
对未经审批或者减免税申请未得到批准之前,扣缴义务人发生支付款项的,应按规定代扣代缴企业所得税。 第十二条 非居民企业可以适用的税收协定与本办法有不同规定的,可申请执行税收协定规定;非居民企业未提出执行税收协定规定申请的,按国内税收法律法规的有关规定执行。
非居民企业已按国内税收法律法规的有关规定征税后,提出享受减免税或税收协定待遇申请的,主管税务机关经审核确认应享受减免税或税收协定待遇的,对多缴纳的税款应依据税收征管法及其实施细则的有关规定予以退税。 第十四条 因非居民企业拒绝代扣税款的,扣缴义务人应当暂停支付相当于非居民企业应纳税款的款项,并在1日之内向其主管税务机关报告,并报送书面情况说明。
扣缴义务人未依法扣缴或者无法履行扣。
税收风险提醒告知书怎么填写 企业收到税务局发的税收风险提醒告知书,一般是说公司在1.增值税税负变动率;2.存货周转变动率 两方面指标出现异常。
提供一些部分思路,仅供参考!要求企业进行风险排查,并填写“风险提醒服务反馈表”,一、存货周转变动率1、存货周转变动率=(报告期存货周转率-基期存货周转率)/ 基期存货周转率*100%(仅指用天衡量)2、计算结果:>0,百分值大,呈上升趋势,存在异常(以次计算存货周转率则相反)3、报告分析原因:报告期原材料存货采购与基期比上升幅度较大,市场不景气因素导致原材料存货投入不足,产生报告期期末库存积压上升,或库存商品积压严重,或其他生产经营原因。※税务对存货周转变动率呈上生趋势的判断(或以次计算呈下降):①存在少计或未计收入结果②存在多计进项异常行为③虚构采购成本等。
增值税税负变动率1、增值税税负变动率=(报告期增值税税负-基期(行业平均)增值税税负)/ 基期(行业平均)增值税税负*100% 2、计算结果:<0,存在异常3、报告分析原因:1)可从增值额(销售毛利)对比分析存在的原因①基期收入-基期可抵扣货物及劳务支出②报告期收入-报告期可抵扣货物及劳务支出③对比结果后对收入、支出变化进行分析:报告可能原因:行业不景气售价下降,销量萎缩,原材料等物料价格上涨,成本大幅上升,或其他因素导致。※税务对计算结果判断:<0(允许在一定范围内上下波动)的判断:①存在少计、未计或延迟确认收入结果②可能虚构进项,对用于非应税项目购入未作进项转出③其他情形2)进项税额变动率对比分析存在的原因进项税额变动率=(报告期进项税额-基期进项税额)/ 基期进项税额*100% 计算结果;百分值较大(在此不作深入分析)报告可能原因:采购计划失衡,可抵扣设备投入更新改造等※税务对计算结果判断:因进项额大,致使应缴税金少,税负降低,可能存在虚抵行为等。
企业的税务风险有哪些 企业税务风险主要包括两方面:一方面是企业的纳税行为不符合税收法律法规的规定,应纳税而未纳税、少纳税,从而面临补税、罚款、加收滞纳金、刑罚处罚以及声誉损害等风险。
另一方面是企业经营行为适用税法不准确,没有用足有关优惠政策,多缴纳了税款,承担了不必要税收负担。一般认为,企业税务风险是指企业的涉税行为因未能正确有效地遵守税法规定,而导致企业未来利益的可能损失。
扩展资料税务风险几乎是所有纳税人都会面临的问题,大企业与中小企业相比,由于经济规模大,业务范围广,重大事项多,社会关注度高等原因,其潜在的税务风险更多,风险爆发的可能性更高,造成的损失更大。第一,用企业管理代替税务管理。
大企业在管理过程中,由于上级公司对下级公司绝对控股或全资持股,在股权、财产、经营等方面,有很大的影响力,不自觉地把具有法人地位的不同公司,当作一个企业看待,在并购重组、资产划转等方面,习惯采用无偿划转等方式。尽管在企业管理上可以将不同的法人企业作为一个企业对待,但在税务管理上,不同的法人企业,甚至不同的分公司之间,都可能是一个个独立的纳税人,相互之间的经济往来。
应该按照独立企业之间的往来收取价款、支付费用,税法一般不承认无偿划转。企业统一管理和税务区别管理的矛盾,导致许多潜在的风险。
第二,用情理观念代替税法规定。在处理某些具体问题时,很多大企业往往首先从情与理的角度出发,而不是从税法的规定出发。
情与法之间,理与法之间,经常发生矛盾,合情合理的做法,不一定合法。比如,企业自税务机关取得的代扣代缴个人所得税的手续费,虽然实践中可能存在不征的现象,但严格来讲,应该征收营业税和企业所得税。
税务机关之所以给企业支付部分费用,是因为企业给税务机关提供代理服务了。一些纳税人从情理的角度出发,认为税务机关支付的手续费不应征税,税务风险由此产生。
涉税问题的处理,首先应该从税法的规定出发,将税法作为判定是否应该纳税的统一尺度,在执法和司法的过程中,法大于情,法大于理。当然,不合情、不合理的规定,也应适当调整。
第三,观念更新落后于征管的进步。税务机关不断从制度建设、技术手段、思想观念等方面强化依法征税,征管的环境已经发生很大变化。
随着金税工程的实施,税务机关已经建立一套完整严密的征管系统,新的企业所得税年度纳税申报表,更是要求纳税人将更多的涉税信息提交给税务机关。同时,税务机关不断完善依法征税的制度建设,税务人员随意执法的现象已经明显减少。
与征管环境的变化相比,有的纳税人的观念,还停留在以往的习惯,遇到涉税问题,不是分析原因。避免再犯,而是通过传统的找人“摆平”的方式,尽管可能暂时平息事态,但以后还是难免再次爆发,导致更大的损失。
企业风险评估报告分析范本企业风险评估是对所收集的风险管理初始信息和企业各项业务管理及其重要业务流程进行的风险评估,企业的风险评估 报告 是什么内容?我整理了企业风险评估报告分享给大家,欢迎阅读!
企业风险评估报告1 为进一步深入了解并掌握企业的生产及发展现状,确保生产源头质量安全,找出企业在生产质量管理中存在的薄弱环节和安全隐患,以其加强监管,强化生产质量管理,提高企业质量管理水平,确保生产质量安全。
风险评估的主要目标
通过对生产企业的风险评估,找出企业发展中存在的潜在危险及影响企业生产质量的关键环节,提高对生产企业的监管效能,强化监管人员对主要环节的监督力度,提升生产企业的质量意识和安全意识,促进企业建立完善的质量管理体系,从而确保生产安全监管的科学性、有效性和针对性,提高企业依法组织生产的主动性、自觉性和自律性。
风险评估内容
物料管理
简述各品种所用原辅料及内包装材料供应商资质、审计情况(如是否进行审计、供应商是否合法等);详述原辅料、内包材的变更是否进行了相关的备案和研究工作;并由企业提供原辅料、内包材的变更的时间的说明。
不合格物料处理情况
是否有原辅料变更情况,如果有,原辅料变更是否按规定进
工艺用水管理
清洁
消毒
一般区:
一般区总体管理情况: 生产设备运转情况:
QA履职情况: 人员健康体检情况:
灯捡环节人员休息间隔和灯捡废品处理情况: 灭菌环节控制参数及灭菌柜运转情况: 一般区管理,是否存在非生产物品: 物料暂存是否存在污染或交叉污染风险: 一般区进入洁净区物流通道控制情况: 药品原辅料进入洁净区的过程控制情况: 药品外包装材料进入洁净区前的处理情况: 水质在线监测和定期检测情况:
制水系统清洗消 方法 、频次及记录情况: 制水及水的储运过程控制情况: 压缩空气
所有计量衡器、仪器、仪表校验情况: 洁净区:
洁净区消毒使用的消毒剂: 洁净区消毒的周期:
洁净区消毒是否按规定定期进行: 洁净区的温湿度是否与生产品种相适应: 洁净区与非洁净区的压差是否符合规定:
不同级别、功能的洁净区之间的压差是否符合规定: 人员进入洁净区的净化 措施 是否符合规定:
物料进入洁净区的防污染设施是否符合规定: 人流物流通道是否能够有效分开:
洁净区是否采取了有效的人员控制措施,效果如何: 洁净区地面、顶棚、墙壁是否符合规定: 洁净区照明是否符合规定:
洁净区内有否与生活用品等无关的物品: 四、文件管理
SOP、SMP订立的合理性;生产环节、质量控制环节是否有章可循
文件变更是否有书面的控制程序;发生变更时是否按规程进行;
是否有偏差的管理规程,出现偏差时是否按规程进行。
验证管理
企业今年的验证总计划和验证进行情况说明
验证方案
1是否按品种进行产品的工艺验证
2验证方案的设计是否有可行性
3是否按验证方案执行验证过程
控制参数验证
1验证过程操作程序中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持
2验证过程设备标准操作规程中使用的重要质量控制参数有无验证数据支持
灭菌设备验证
1灭菌验证是否定期进
2是否进行微生物挑战实
3最冷点是否确认,重现性如何
4装载方式是否经过验证、批准
5实际生产装载方式是否与验证一致
6验证用感温探头是否经校准,并在校验周期内
水系统验证
1水系统验证是否定期进
2取样规程订立是否合理
3验证过程中是否所有的取样点都能取全
4制水系统及管路的清洗消是否按规定周期定期进
4消毒周期、消毒效果、消毒方式是否 经验 证确定
空调系统验证
1空调净化系统是否定期进行再验证,验证的合理性如何
2是否对高校过滤器进行检漏
3是否定期清洁,定期更换初效过滤器
4是否按规定对中效过滤器进行清洁更换 6.5空调净化系统是否定期维护、保养
6局百下风速是否符合规定
7空调设备所用的仪表、测试仪器一览表及检定报告
8监测操作是否按规程进行 7、工艺验证
1是否按规定定期进行产品的工艺验证
2工艺中的重要参数是否有验证支持
3制剂从配液开始至灌封、灭菌结束的时限是否经过验证确定
4实际生产中是否有超过验证时限的,如果有企业是如何处理的?
5是否对工艺验证的结果净选统计分析,并根据分析结果作出工艺验证的结论 8、设备“清、洗、消”验证
1设备是否按规定定期进行“清、洗、消”验证
2清洁剂、消毒剂的选择和使用方法是否经验证确认
3消毒周期、消毒方式是否经验证确认
4验证过程中使用的验证方法是否合理 8.5取样方法和取样部位是否合理
验证结果的确认
1各项的验证是否对验证结果进行确认
2验证结果是否经数据分析确定
生产管理
文件记录的管理
1生产工艺、岗位操作法、标准操作规程是否根据相关的法规、标准进行修订
2批记录是否记录及时、真实、完整、准确,能全面反应生产过程
3各种附加记录是否能及时、真实、准确、完整的记录
生产管理
1是否严格按处方进行投料
2辅料的使用是否合理
3是否严格执行工艺
4药液用除菌过滤器的使用和管理是否按规定进
5直接接触药液的介质如压缩空气是否经处理
6生产过程中使用的软管是否有清洁、消毒的操作规程;并能按规程进行操作
7企业是否明确规定哪些情况的半成品和成品可以返工,返工是否经质量部门的批准
8各工序是否进行物料平衡和偏差处理
9关键生产设备和生产环节是否发生变更,若变更是否履行变更程序
质量管理
质量部门是否独立于生产部门,并有充足的权利行使职责。 3.1检验所用的试剂、试药、标准品等是否与生产的品种相适应
2检验所用的试剂、试药、标准品、等储存与保管是否符合规定、是否在使用期内
3检验规程是否根据《2010版药典》进行了修订或整改 3.4新的检验方法是否经过省所进行方法学验证 3.5毒性试剂的使用保管是否按规定进
6仪器、仪表、设备的检定;玻璃仪器的校验情况及记录 3.7是否按药品标准规定进行稳定性考察,稳定性考察的项目和原始数据是否完整(至少一个品种:原料、成品、内包材)
8是否定期进行产品质量回顾、召开质量分析会
卫生管理
洁净服、洁净鞋清洁消毒周期、消毒方法是否按规定执行。
容器具的清洁、存放是否符合要求
进入洁净区的工作人员是否按规定更衣程序进行着装。