医药CSO公司是合法的，但须获得相应的资质证书。
该证书是由国家药品监督管理局授权的，证明该公司具备开展临床研究服务的能力和条件。
未经许可的企业从事医药CSO业务将面临法律风险。
医药CSO（Contract Sales Organization）是指医药企业委托第三方机构为其进行销售、临床试验等提供专业服务的商业模式。
这种模式可以帮助企业降低成本，增强市场竞争力。
在我国，医药CSO公司必须获得相应的资质证书，符合国家相关法规规定。
国家药品监督管理局授权的医药CSO资质认证机构为中国医药保健品注册管理中心。
各地药监部门也会根据企业所在地和经营范围对企业进行监管和审批。
未经授权的企业从事医药CSO业务将面临法律风险。
相关法律法规中明确规定，未取得资质认证的企业从事临床试验等医药服务业务应当承担法律责任，甚至可能被认定为犯罪行为。
医药CSO公司如何保障临床试验的安全性和可靠性？医药CSO公司必须依据规定制定标准操作程序（SOP），对保障临床试验的实施质量、安全性和可靠性具有重要意义。
另外，医药CSO公司还需与委托方建立良好的合作关系，完善管理机制，确保数据的准确、真实、完整。
医药CSO公司在符合法律法规的前提下可以合法开展业务。
但由于其牵涉到医药领域的重大实验，必须严格遵守法律法规和行业标准，确保服务质量和安全性。
在选择医药CSO公司时，企业和投资者需明确其资质情况，以及是否具备相应的管理和服务能力。
【法律依据】：《中华人民共和国药品管理法》第四章第三十八条 从事药品临床试验机构应当符合国家规定的条件和要求，并经药品监督管理部门审核批准。
医药行业的cro是什么意思大家或许已经知道，三大“O”主要是医药外包服务中的几种不同的组织。医药外包组织已经贯穿到药品生命周期的全流程，其中CRO、CMO、CSO分别服务于医药行业的研发、生产、销售三大环节。
随着技术革命和经济全球化的发展，医药产品公司的研发活动正在从研发全球化阶段向研发外包转变，相应的 CRO 和 CMO 在其影响下迎来了全新的发展机会。
CMO(Contract Manufacture Organization)
CMO(Contract Manufacture Organization)即“全球生物制药合同生产”，主要是接受制药公司的委托，提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
从产业链上来看，CMO上游为精细化工行业或生物试剂行业，主要将化学原料等生产成中间体或制剂及生物药原料，服务于下游制药公司。
中国CMO另一个特点是在委托合同研究(CRO)作为先导下孕育而生。产能过剩、过度竞争所带来的对新机会、新市场的渴望与需求为国际化分工所带来机会。
CRO(Contract Research Organization)
CRO(Contract Research Organization)直接翻译过来的意思是'合同研发组织',一般称之为'生物医药研发外包'，CRO合同研发组织。出现于上世纪80年代，一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务，此种委托必须作出书面规定，其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。
CRO的工作可以覆盖新药研发及试验的各个环节，按照覆盖的药物研发环节的不同，CRO又可以分为临床前CRO和临床CRO。
临床前CRO主要是在实验室条件下，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以观察化合物对目标疾病的生物活性，并对其进行安全性评估的研究活动。临床前CRO主要业务包括药效学研究、毒理学研究和动物药代动力学研究等。另外，对于药物的临床前研究，还包括对药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度、剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。而相对而言，临床CRO则是对于药物各期临床试验环节的外包服务。
临床CRO一般针对药物临床试验，包括I-IV期的临床试验以及BE试验等提供临床试验技术服务、现场管理、数据管理和统计分析等，同时也包括提供注册及申报服务等。
CSO(Contract Sales Organization)
CSO(Contract Sales Organization)即“合同销售组织”，是近年来国外颇受欢迎的商业机构组织，他可为客户在产品或服务的销售和市场营销方面提供全面的专业帮助。在中国新医改及当前核查出厂价的大环境下，CSO对中国制药企业的良性发展有着极其重要的借鉴作用。
CRO和CMO相对于药企内部研发优势明显
CRO和CMO相对于企业内部完成研发生产等环节来说，其主要的优势在于可以节省研发成本，缩短研发周期，并充分利用资源，从而提高研发效率。
作为专门的外包研发或生产组织，CRO和CMO拥有明显的人才和设备优势。CRO和CMO通常会有一支知识结构合理且具有丰富海外研发、试验和生产经验的团队以适应不同类型的委托要求。同时，外包公司对于设备的要求高，如药明生物在无锡的GMP生物制药厂是根据美国FDA和欧洲EMA的标准设计，并且有4家国际大型生物制药企业参与设计和评审。厂房内所有的大型生物反应器全部采用最先进的一次性使用设备。人才和设备优势可以提高CRO和CMO对于研发和生产的工作效率。
在产能控制、质量管理方面，CRO和CMO公司同样具有优势。制药企业在药物生产过程中不可避免会遇到各种问题。例如，厂房建设进度等问题自然影响产品开发进度和进入市场的速度，而将项目外包给已经具备生产设备和能力的CRO和CMO则可以一定程度上规避这一风险。由于CRO和CMO的团队大多具有国际研发经验，其在生物制药等质量研究控制水平上可以和国际接轨，提升药物的质量管理优势。
在成本和风险上考虑，CMO和CRO可以帮助制药企业降低风险和控制成本。创新药研发存在很大的风险，目前更多的CMO公司开始和药企共担研发风险，在适当的时候终止研发活动，从而将失败的风险降低。另外相比于药企内部完成新药研发的全部过程，由于一些公司研发能力有限，经验不足，独自承担新药研发可能力不从心，而交给外包公司反而所需的成本更低。
注册CSO的注意事项有哪些？医药CSO 一哥提出应注意：1) 税务身份的选择。选错了，后患无穷。
经营范围的设计，基于第一步厂家要求的发票内容来，否则开不出厂家要求的费用项目。
业务行为必须与经营范围、开出的发票三者都符合要求，相互印证。
业务行为存在，避免没有业务发生而导致虚开发票。